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发布日期:2024-06-29 06:01  点击次数:99

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5月21日,中国国度药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)打针液上市请求已赢得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重原意剂,本次获批用于疗养成东说念主2型糖尿病患者血糖法规。

替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用整合到一个分子中,每周打针一次。

本年2月,礼来市值冲突7000亿好意思元,以致远远向上特斯拉市值。本年以来,该公司股价高潮近35%,为止发稿,礼来最新市值为7440亿好意思元,而特斯拉市值不到6000亿好意思元。

不外替尔泊肽目下在国内尚未获批减重相宜证,旧年11月,该药物减重相宜证赢得好意思国FDA批准。公开信息深切,旧年8月,礼来替尔泊肽打针液减重相宜证的国内上市请求赢得NMPA受理。

笔据礼来此前已公布的替尔泊肽针对臃肿或伴有至少一种肃清症的超重中国成东说念主受试者的数据,第52周时,替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重自基线离别镌汰14.4%、19.9%,两组中减重向上5%的受试者比例均向上90%。

除了2型糖尿病和减重相宜证,礼来还在临床盘考中探索替尔泊肽疗养代谢功能闭塞关连脂肪性肝炎(MASH)、壅塞性睡觉呼吸暂停和射血分数保留型心力贫窭(HFpEF)等的后劲。笔据礼来此前公布的财报,替尔泊肽针对壅塞性睡觉呼吸暂停和HFpEF的两项3期临床盘考有望在2024年赢得斥逐,并因循递交监管请求。

据盘考机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)掂量,2030年我国GLP-1类药物市集范围将向上500亿元。另据机构研报,为止2023年8月,国内共有106个GLP-1类减肥新药的临床教师神气,其中中国企业临床占比约40%。

本年1月26日,诺和诺德司好意思格鲁肽片(商品名“诺和忻”)获NMPA批准上市,用于疗养2型糖尿病,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体原意剂。

除了礼来和诺和诺德除外,包括安进、勃林格殷格翰在内的制药巨头也齐在研发新一代的GLP-1类药物,并在竭力于开辟多个相宜证。在减重相宜证方面,镌汰用药频率、收场更好的减重后果也成为GLP-1新一代药物研发聚焦的要点。

 

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钱童心

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